其中，1起案例涉及药品违法广告。云南玉药生物制药有限公司以健康科普的形式发布“三七脂肝丸”处方药广告，违反了“处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上作广告”等有关规定，被云南省玉溪市市场监管局作出罚款10万元的行政处罚。

商务部等9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，围绕完善药事服务、创新健康服务、强化应急服务等5个方面提出18项具体举措；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》《预防用疫苗佐 ...

近日，国家药品监督管理局批准杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液（商品名：先颐达）上市，该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

中国食品药品网讯 1月27日，国家统计局公布了2025年全国规模以上工业企业利润情况。数据显示，2025年全国规模以上工业企业实现利润总额73982.0亿元，比上年增长0.6%（按可比口径计算）。其中医药制造业的利润总额和同比增长率在41个工业大类中排名均靠前。

近日，商务部等9部门联合印发了《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。商务部消费促进司有关负责人就《意见》进行了解读。 药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分。“十四五”期间，我国药品流通市场规模持续扩大，年销售额从2020年的2.41万亿元到2024年的2.95万亿元，增长22.4%。行业结构不断优化，药品批发和药品零售百强企业销售额占比分别提高2.3和2.8个百分点 ...

2025年4月，国家药监局批准上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司“胸腹腔内窥镜手术系统”的变更注册申请。该产品是全球首个获批的5G远程手术机器人。这一成果标志着我国在手术机器人领域实现了从“技术跟随”到“全球首创”的重要跨越，也是我国智能化医疗器械产业基础与自主创新能力显著提升的一个缩影。

1月19日下午，中共中央政治局常委、国务院总理李强在北京主持召开专家、企业家和教科文卫体等领域代表座谈会，听取对《政府工作报告》和《“十五五”规划纲要（草案）》两个征求意见稿的意见建议。新华社记者 黄敬文 摄 ...

1月20日，省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届四中全会精神专题研讨班在中央党校（国家行政学院）开班。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在开班式上发表重要讲话。新华社记者 谢环驰 摄 ...

中国食品药品网讯 “拿证了！”1月21日10点42分，山东恒心医疗器械有限公司（以下简称恒心医疗）董事长、研发团队负责人刘淑琴看到体外心肺支持辅助设备（ECMO）医疗器械注册证电子证照的那一刻，脸上洋溢着孩子般的喜悦。 “磁悬浮及磁耦合系统的稳定性 ...

近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于CT引导的成人肺部及腹部穿刺手术过程中穿刺针的定位和进针控制。该产品可以辅助医生提升穿刺水平。 药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

第二种观点认为，企业持有医疗器械注册证，但实际销售的软件产品与注册证载明信息不一致。核心软件变更可能影响产品的安全有效性，实质上已脱离原注册批准范围，应认定为未取得注册证的产品。该行为属于《条例》第八十一条第一款第一项所规定的生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的情形。

1月28日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零一批）的通告》，全文如下。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零一批）的通告 （2026年第3号） 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零一批）。 特此通告。