Axsome Therapeutics公司日前宣布，美国FDA已批准扩展Auvelity（dextromethorphan HBr和bupropion HCl）的适应症，用于治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关激越。该公司新闻稿指出， ...

FDA的批准得到了3期ADVANCE-1和ACCORD-2研究的支持。在为期5周的ADVANCE-1试验中,AUVELITY在改善躁动症状方面显示出统计学上显著优于安慰剂的效果,以第5周时Cohen-Mansfield躁动量表总分进行测量。在ACCORD-2长期随机撤药试验中,与转为安慰剂的患者相比,继续接受AUVELITY治疗的患者躁动症状复发时间显著更长。